Nous conseillons les clients à chaque étape du cycle de vie d’un produit : de la réglementation relative à la recherche et aux essais cliniques à l’autorisation de mise en marché et à la conformité post-approbation, en passant par la tarification, la publicité, les opérations et le règlement des différends.
Active depuis longtemps dans ce domaine très réglementé, notre équipe travaille de concert avec les clients pour établir et mettre en œuvre des stratégies de commercialisation sur mesure et orienter leurs activités conformément aux régimes fédéraux et provinciaux, notamment ceux de Santé Canada, de l’Agence canadienne d’inspection des aliments et du ministère de l’Agriculture et de l’Agroalimentaire. Nous offrons des conseils à l’égard des dépôts réglementaires, y compris les demandes rejetées ou bloquées, et dans le cadre de négociations avec les autorités compétentes. Notre expertise touche également les initiatives de marketing, l’accès au marché et le remboursement, les audits réglementaires, l’octroi de licences pour les installations, la conformité avec la législation antitrust, la gouvernance et les négociations avec les fournisseurs et les détaillants. Enfin, nous conseillons les clients à l’égard de rappels de produits et de leur incidence sur la responsabilité du fait des produits et les représentons dans le cadre de contrôles judiciaires et de litiges devant les tribunaux provinciaux et fédéraux.
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