Canada’s new biomanufacturing and life sciences investment strategy

Around the world, the COVID-19 pandemic has highlighted each country’s need for strong and dependable biomanufacturing infrastructure. The Canadian government, along with various provincial governments, have recognized this necessity and have recently announced multiple investment initiatives with the aim of creating large-scale and flexible biomanufacturing capacity as well as new hubs for biotech innovation. Not only are these initiatives aimed at building resiliency in Canada’s biomanufacturing and life sciences sectors, supporting the growth of these industries, and preparing for future pandemics, but they are also aimed at supporting commercialization of the many biotech innovations which stem from the country’s academic medical centers.

Some of the most prominent recent announcements include the Government of Canada’s memorandum of understanding (MOU) with COVID-19 vaccine developer Moderna to build a state-of-the-art mRNA vaccine production facility in Canada, the governments of Canada and Ontario partnering with Sanofi and investing over $450 million to build a biomanufacturing facility focused on influenza vaccines, and two government supported entities, the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) and McMaster Innovation Park (MIP), signing a Letter of Intent (LOI) to partner in the development of a biomanufacturing campus at MIP focused on regenerative medicine-based technologies and cell and gene therapies. In addition to these initiatives, the Government of Canada has allocated over $2.2 billion over the next seven years to various domestic biomanufacturing and life sciences industry investment initiatives which will add to the over $1.2 billion that the federal government has already invested in increasing Canada’s vaccine, therapeutics, and biomanufacturing capacity in response to the COVID-19 pandemic. These commitments include investments in prominent private sector companies such as AbCellera Biologics and leading life sciences industry institutions including adMare BioInnovations and the University of Saskatchewan’s Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO).

In this bulletin, we outline a number of recently announced government-led initiatives in the biomanufacturing and life sciences sectors. While each of these initiatives in and of themselves are encouraging, the aggregate of such initiatives represents a paradigm shift for Canada’s biomanufacturing and life sciences sectors and demonstrate a significant commitment of resources and focus directed towards these important sectors.

What you need to know

• Memorandum of understanding (MOU) with Moderna: The Government of Canada recently announced that it has entered into a memorandum of understanding (MOU) with leading biotechnology company and COVID-19 vaccine developer Moderna, Inc. to build a state-of-the-art mRNA vaccine production facility and to contribute to domestic research and development as a valued partner in Canada’s life science ecosystem.
• Canada’s biomanufacturing and life sciences strategy: Last month, the Canadian Government announced its Biomanufacturing and Life Sciences Strategy, which allocates more than $2.2 billion to various domestic biomanufacturing and life sciences industry investment initiatives, including:
  • $59.2 million over three years, starting in 2021–22, for the Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO) to develop its vaccine candidates and expand its facility in Saskatoon;
  • $500 million over four years, starting in 2021–22, for the Canada Foundation for Innovation to support the bioscience capital and infrastructure needs of post-secondary institutions and research hospitals;
  • $250 million over four years, starting in 2021–22, for the federal research granting councils to create a new tri-council biomedical research fund;
  • $92 million over four years, starting in 2021–22, for adMare BioInnovations to support company creation, scale-up and training activities in the life sciences sector;
  • $45 million over three years, starting in 2022–23, for the Stem Cell Network to support stem cell and regenerative medicine research;
  • $250 million over three years, starting in 2021–22, to the Canadian Institutes of Health Research for a clinical trials fund; and
  • $1 billion over seven years, starting in 2021–22, through the Strategic Investment Fund (SIF).
• Canada’s investment in COVID-19 initiatives: The investments described above add to the $1.2 billion that the Canadian Government has already invested in increasing Canada’s vaccine, therapeutics and biomanufacturing capacity in response to the COVID-19 pandemic. This includes investments in 10 firms through the Strategic Innovation Fund (SIF) as well as investments in vaccine candidates and therapeutics through the Next Generation Manufacturing Supercluster, the National Research Council of Canada, the regional development agencies, and the Canada Foundation for Innovation, including:
  • $175.6 million in AbCellera Biologics through the SIF toward its antibody therapy research and the construction of an antibody production facility;
  • up to $199.16 million in Resilience Biotechnologies Inc. (RBI) through the SIF to increase its manufacturing and fill-finish capacity for a number of vaccines and therapeutics, including for those that use novel technology such as mRNA and that are now being deployed to fight COVID-19;
  • up to $173 million in Medicago through the SIF to advance its virus-like particle vaccine candidate and establish a large-scale biomanufacturing facility; and
  • $126 million for the National Research Council’s new biomanufacturing facility in Montréal. Once built, the new facility will be capable of large-quantity, end-to-end production of vaccines—approximately 2 million doses per month. The facility is expected to eventually to produce Novavax vaccines.
• Sanofi and the governments of Canada and Ontario partner to build Toronto biomanufacturing facility: In March of 2021, the governments of Canada and Ontario announced an investment of up to $460 million to support Sanofi Pasteur Limited in building an end-to-end influenza vaccine manufacturing facility in Toronto, Ontario. This new facility will ensure drug product formulation, fill-and-finish, and inspection. As part of this project, Sanofi will invest more than $455 million, making this a $925-million project, and has committed to creating and maintaining 1,225 highly skilled jobs in Canada. In addition, the company will also invest at least $79 million a year to fund Canadian research and development.
• CCRM and McMaster Innovation Park (MIP) Partner to Build and Operate Biomanufacturing Campus: In late 2020, two government supported entities, the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) and McMaster Innovation Park (MIP), signed a Letter of Intent (LOI) to partner in the development of a biomanufacturing campus at MIP focused on regenerative medicine-based technologies and cell and gene therapies. The LOI advanced an existing relationship between CCRM and MIP and formalized their intent to co-develop a plan around the construction and operation of what is envisioned to be Canada's largest and most advanced Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).

While these government funds are just a start, private sector investment has followed, with venture capital investments in Canadian life science companies raising over $1 billion in each of the past two years and public equity markets bringing over $4 billion and $1 billion to the industry in 2020 and 2019, respectively. The life sciences industry in Canada is growing up to match its first-class medical research, with both public and private entities funding and contributing resources to fuel exponential growth.

Le mois dernier, le Canada a publié sa première Stratégie industrielle de défense (la Stratégie), qui souligne l’engagement du Canada à développer une base industrielle de défense solide et à stimuler la croissance économique. Ces efforts pourraient aussi comprendre le renforcement de l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales, ce qui pourrait constituer des débouchés pour le secteur canadien des sciences de la vie en raison de l’importance accordée aux capacités nationales en ce sens et de la nécessité d’atténuer les risques d’urgences sanitaires.

Développement de contre-mesures médicales au Canada

Comme indiqué dans les bulletins précédents, le quatrième pilier de la Stratégie est axé sur la « sécurisation des chaînes d’approvisionnement pour les intrants et les biens clés » par le renforcement de la production nationale et le stockage de ressources. L’accent est mis tout particulièrement sur les contre-mesures médicales, en précisant que nos « alliés ont établi un lien explicite entre l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales et leur sécurité économique et nationale, en élaborant de nouvelles stratégies et de nouveaux mécanismes pour faire progresser ces travaux ». Les contre-mesures médicales désignent divers produits réglementés pouvant être utilisés pour protéger la population lors d’une situation d’urgence de grande ampleur, comme l’éclosion d’une maladie ou une attaque impliquant des armes chimiques, biologiques ou nucléaires. Il peut s’agir de vaccins, de médicaments thérapeutiques et produits biologiques, de dispositifs de tests diagnostiques, des équipements de protection individuelle ou industrielle, et d’autres dispositifs médicaux. Les contre-mesures médicales sont essentielles à la réduction et à l’atténuation des dommages lors d’une urgence de santé publique.

Exploiter les voies réglementaires mises en place lors de la pandémie de COVID-19

Pendant et après la pandémie de COVID-19, le Canada a mis en place plusieurs nouvelles voies réglementaires comme mécanismes d’accélération des approbations de produits médicaux, ce qui pourrait offrir au gouvernement des options pour déployer des contre-mesures médicales afin de faire face aux risques pour la santé publique. Au début de la pandémie, Santé Canada a émis diverses ordonnances provisoires pour permettre l’importation et la vente de médicaments et de dispositifs médicaux qui n’avaient pas eu l’approbation des voies réglementaires traditionnelles. Or, Santé Canada a plutôt fait confiance aux voies d’approbation réglementaire et de l’exemption de certaines exigences en homologation de produits des pays impliqués dans la transaction. Beaucoup de ces règles provisoires ont depuis été officiellement intégrées à la réglementation en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et ont été appliquées bien après la COVID-19. Conformément au Règlement sur les aliments et drogues, Santé Canada tient à jour la Liste des maladies qui menacent la santé publique et utilisera une procédure d’autorisation modifiée pour les médicaments d’urgence de santé publique pouvant traiter les affections figurant sur la liste. De même, le Règlement sur les instruments médicaux a établi une liste d’instruments médicaux répondant à un besoin urgent de santé publique, ce qui permet à Santé Canada d’autoriser la commercialisation de ces instruments de manière accélérée. Ces outils réglementaires sont utilisés automatiquement quand une situation médicale présente un grand risque pour la santé publique au Canada et nécessite une action immédiate pour contrer ce risque.

Le rôle de la Stratégie dans le renforcement du régime réglementaire de la santé au Canada

La stratégie prévoit que le Canada adoptera une approche proactive en matière de planification en amont des crises sanitaires. Le gouvernement entend s’assurer que les produits médicaux sont déjà disponibles au Canada afin qu’ils puissent être distribués rapidement en cas d’urgence. D’autres modifications récentes au Règlement sur les aliments et drogues permettent de prépositionner au Canada tous les médicaments d’urgence en santé publique, ce qui signifie qu’ils peuvent être importés dans des installations d’entreposage canadiennes avant que leur mise sur le marché n’ait été autorisée. La Stratégie s’appuie sur ces fondements, en faisant référence à l’organisme existant Préparation aux crises sanitaires Canada (PCSC), un organisme opérationnel spécial au sein d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE), et à un nouveau Fonds des sciences de la vie, lesquels « collaborent avec des partenaires internationaux et de soutenir l’élaboration et la production de contre-mesures médicales ». PCSC supervise la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du Canada, qui vise à développer un secteur national des sciences de la vie fort et compétitif doté de capacités de biofabrication de pointe, en mettant l’accent sur la capacité à se préparer et à faire face aux futures priorités et crises sanitaires. Dans cette optique, il y aura des occasions pour les fabricants de nouer des collaborations de recherche et des accords commerciaux ou d’approvisionnement liés aux contre-mesures médicales financées par des programmes fédéraux.

Étroitement lié aux capacités nationales, le pilier III de la stratégie implique « Investissement ciblé pour renforcer un secteur canadien de la défense novateur », avec la promesse que le gouvernement fédéral « soutiendr[a] la recherche et le développement, protéger[a] la propriété intellectuelle, soutiendr[a] les petites et moyennes entreprises, investir[a] dans les compétences et la formation, et encourager[a] les exportations afin de créer un secteur de la défense agile et concurrentiel à l’échelle mondiale ». La nécessité de favoriser le développement de la propriété intellectuelle (PI) et la conservation des droits du Canada est mentionnée à plusieurs reprises dans la Stratégie. Par exemple, la Stratégie prévoit l’établissement de partenariats officiels avec l’industrie canadienne qui « [assureront] la propriété et le contrôle nationaux de la propriété intellectuelle (PI) et des capacités essentielles. » La Stratégie reconnaît l’immense talent des établissements canadiens et la précieuse recherche qui y est menée actuellement et qui est déjà financée par des subventions de recherche d’organismes tels que le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie et les Instituts de recherche en santé du Canada, et fait aussi référence à l’engagement de 1,6 milliard de dollars pour de nouveaux fonds de recherche dans le budget de 2025. Cette prise de conscience de la nécessité de promouvoir et de soutenir l’innovation au Canada laisse présager des possibilités de financement, notamment dans les domaines où le Canada accuse un retard en matière de production nationale et où des engagements d’investissement et de fabrication au Canada peuvent être pris.

Prochaines étapes

Dans les prochains mois, nous prévoyons que le gouvernement du Canada publiera d’autres directives et des mesures de suivi. L’équipe de défense des conservateurs poursuivra sa couverture de perspectives sur la défense au Canada en publiant une analyse supplémentaire pour donner des précisions sur l’incidence de la Stratégie sur de multiples secteurs.