Obtaining permits and approvals

Even after a project obtains regulatory approvals, opponents can still offer up challenges in the courtroom. Statutory appeal mechanisms, appeals with leave and judicial reviews can all slow projects before shovels break ground, costing project proponents time and money. In this video, Andrew Bernstein and Yael Bienenstock outline some of the counter-measures and remedies that can be sought to get a project back on track and on budget.

 

Andrew Bernstein (00:12): Hi, everyone. I'm Andrew Bernstein, and I'm here with my colleague Yael Bienenstock. We're partners in Torys’ litigation practice, and we're here to do the next video on navigating project disputes.

Yael Bienenstock (00:22): So, let's pick up where we left off. You got through the regulatory process and your project is approved. You're ready to put shovels in the ground. Andrew, are you in the clear or are there still legal risks?

Andrew Bernstein (00:33): Well Yael, getting permits and approvals from regulators is definitely a good thing, but it's not the end of the road because there are ways that opponents of your project might challenge those approvals. Sometimes there's statutory appeal mechanisms which actually provide a right to appeal of the approval. If the approval is federal, that would be to the federal courts and if it's provincial, it would be to the relevant provincial court.

Other times, there's not a full-fledged right to appeal, but there's a statutory right to ask the court whether they're willing to hear an appeal. So, an appeal with leave, as it's known, and the courts are pretty generous in granting leave. And even if there's no appeal rights at all, an opponent has the option of bringing a judicial review in which they say to the court that the regulatory decision to grant your permit was either unreasonable, lack procedural fairness, or done without proper consultation with Indigenous groups.

Now, it's hard to win a judicial review, but they can take a while and they create a certain amount of uncertainty, which is never a good thing for projects. So, I'm sure one of the questions that our audience has is whether you can still build while one of these challenges is winding its way through the courts?

Yael Bienenstock (01:43): Excellent question. So, the answer to that really depends on what the other side - the challenger or the opponent, the people who really don't like the project - what they decide to do. And they have a couple of options. One of the things they can do is they can bring a motion to stay the initial approval until the judicial review or the appeal has been resolved.

And so, they would bring a motion. They would first challenge, as Andrew described, and bring a judicial review or bring an appeal, and then in the context of that proceeding, they would, at the beginning of the proceeding, bring a motion for a stay. And these are usually heard pretty quickly. So, you can find out the answer early in the process.

But the upshot is if they bring a motion for the stay and the stay is granted, then you won't be able to build while the case is winding its way through the courts. Now, that sounds like bad news for projects. It is bad news for projects. But the good news is the bar on one of these motions is pretty high.

So, the other side is going to need concrete evidence that if the court doesn't grant a stay, they're going to suffer irreparable harm. And what that means is harm that can't be quantified or compensated for by costs. Now, most things actually can be compensated for with money. And so these motions are often dismissed on that basis. The court says they don't have evidence of irreparable harm.

And therefore we're dismissing it. The other, the other sort of thing you can use as your strategy is you can say in response to one of these motions, maybe there's one aspect of building that might fall into the category of irreparable harm, but we'll stay away from that. We'll stick to things that can be undone if the court ultimately finds against us.

The other thing to know is that one aspect of the test is a bit of a balancing test, between looking at the harm that the challenger will suffer if the approval is not stayed, versus the harm that the project will suffer if it is stayed. And so, you, as project sponsor, can put in evidence that says if we don't start now, we're going to miss a building season or we're going to lose our contractors and we won't be able to be compensated for any of that, and that's something the court should take into account.

Yael Bienenstock (03:53): So, on balance, yes, there is something that challengers can do to stop the project in their tracks, but there's a good chance that they will lose that motion, and you will be able to keep building. So, Andrew, assuming there is no stay or injunction, what happens and how long does it all take?

Andrew Bernstein (04:10): Okay, so the good news is that it's hard to get a stay or an injunction. The bad news is that if you build while one of these judicial reviews is proceeding. To some extent, you're taking the risk, right? Because the... if the court ultimately quashes the approval, then the risk is on you, you've started building. Most proponents do it anyway because it already takes a long time to get permits.

Delays could be—can cause significant expense, and it takes a long time for these processes to actually wind their way through the courts. So, a judicial review might take a year, even if it's on a relatively fast track, then you're going to have several months for a decision. Then there can be appeals. And, you know, a really committed opponent might even try to ask the Supreme Court of Canada to hear something. So, you can be in a world where, you know, 3 or 4 years after you have obtained your approvals, you're still fighting off judicial proceedings or the spectre of judicial proceedings.

So, most of the time, proponents aren't willing to wait that long. They take the risk and they start. So Yael, I think another thing that's related to why proponents typically take the risk to start, is the kinds of remedies that courts grant in these kinds of judicial processes. So, could you talk about that?

Yael Bienenstock (05:33): Sure. So, if a challenger wins, the most common remedy by far is for the court to quash the original regulatory approval and then send it back to the original regulatory body to redetermine in a way that's consistent with the court's reasons.

And so, the court might say, yes, we agree with the challenger that the regulatory body got it wrong, here's why, regulatory body: go fix that. And during that period of time when your regulatory approval is quashed, you won't be able to build the project. Unless of course, you're appealing that decision, the court decision. And you bring a motion to stay that decision, in which case now you, of course, have the uphill battle of proving irreparable harm that we talked about before.

So, Andrew, this all sounds a little bit messy. What's the best way to prepare yourself for success in case a regulatory approval is challenged?

Andrew Bernstein (06:23): So, I would say this. The key is not just to win at first instance by getting your permit or approval, but to do it in a way that holds up. And so, you know, it's very... you're really, when you're in that process, you're really going to want to make sure that things are done quickly. And you may not have an enormous amount of patience for all of the process that has to happen.

But ultimately, it's in your interest to ensure that the processes are being followed meticulously, corners aren't being cut and the approval that you ultimately receive will hold up in court. And that's a topic covered in another video in this series. So, thanks everyone.

Yael Bienenstock (07:01): Thank you.

Watch more videos in our Navigating project disputes series.

Le mois dernier, le Canada a publié sa première Stratégie industrielle de défense (la Stratégie), qui souligne l’engagement du Canada à développer une base industrielle de défense solide et à stimuler la croissance économique. Ces efforts pourraient aussi comprendre le renforcement de l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales, ce qui pourrait constituer des débouchés pour le secteur canadien des sciences de la vie en raison de l’importance accordée aux capacités nationales en ce sens et de la nécessité d’atténuer les risques d’urgences sanitaires.

Développement de contre-mesures médicales au Canada

Comme indiqué dans les bulletins précédents, le quatrième pilier de la Stratégie est axé sur la « sécurisation des chaînes d’approvisionnement pour les intrants et les biens clés » par le renforcement de la production nationale et le stockage de ressources. L’accent est mis tout particulièrement sur les contre-mesures médicales, en précisant que nos « alliés ont établi un lien explicite entre l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales et leur sécurité économique et nationale, en élaborant de nouvelles stratégies et de nouveaux mécanismes pour faire progresser ces travaux ». Les contre-mesures médicales désignent divers produits réglementés pouvant être utilisés pour protéger la population lors d’une situation d’urgence de grande ampleur, comme l’éclosion d’une maladie ou une attaque impliquant des armes chimiques, biologiques ou nucléaires. Il peut s’agir de vaccins, de médicaments thérapeutiques et produits biologiques, de dispositifs de tests diagnostiques, des équipements de protection individuelle ou industrielle, et d’autres dispositifs médicaux. Les contre-mesures médicales sont essentielles à la réduction et à l’atténuation des dommages lors d’une urgence de santé publique.

Exploiter les voies réglementaires mises en place lors de la pandémie de COVID-19

Pendant et après la pandémie de COVID-19, le Canada a mis en place plusieurs nouvelles voies réglementaires comme mécanismes d’accélération des approbations de produits médicaux, ce qui pourrait offrir au gouvernement des options pour déployer des contre-mesures médicales afin de faire face aux risques pour la santé publique. Au début de la pandémie, Santé Canada a émis diverses ordonnances provisoires pour permettre l’importation et la vente de médicaments et de dispositifs médicaux qui n’avaient pas eu l’approbation des voies réglementaires traditionnelles. Or, Santé Canada a plutôt fait confiance aux voies d’approbation réglementaire et de l’exemption de certaines exigences en homologation de produits des pays impliqués dans la transaction. Beaucoup de ces règles provisoires ont depuis été officiellement intégrées à la réglementation en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et ont été appliquées bien après la COVID-19. Conformément au Règlement sur les aliments et drogues, Santé Canada tient à jour la Liste des maladies qui menacent la santé publique et utilisera une procédure d’autorisation modifiée pour les médicaments d’urgence de santé publique pouvant traiter les affections figurant sur la liste. De même, le Règlement sur les instruments médicaux a établi une liste d’instruments médicaux répondant à un besoin urgent de santé publique, ce qui permet à Santé Canada d’autoriser la commercialisation de ces instruments de manière accélérée. Ces outils réglementaires sont utilisés automatiquement quand une situation médicale présente un grand risque pour la santé publique au Canada et nécessite une action immédiate pour contrer ce risque.

Le rôle de la Stratégie dans le renforcement du régime réglementaire de la santé au Canada

La stratégie prévoit que le Canada adoptera une approche proactive en matière de planification en amont des crises sanitaires. Le gouvernement entend s’assurer que les produits médicaux sont déjà disponibles au Canada afin qu’ils puissent être distribués rapidement en cas d’urgence. D’autres modifications récentes au Règlement sur les aliments et drogues permettent de prépositionner au Canada tous les médicaments d’urgence en santé publique, ce qui signifie qu’ils peuvent être importés dans des installations d’entreposage canadiennes avant que leur mise sur le marché n’ait été autorisée. La Stratégie s’appuie sur ces fondements, en faisant référence à l’organisme existant Préparation aux crises sanitaires Canada (PCSC), un organisme opérationnel spécial au sein d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE), et à un nouveau Fonds des sciences de la vie, lesquels « collaborent avec des partenaires internationaux et de soutenir l’élaboration et la production de contre-mesures médicales ». PCSC supervise la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du Canada, qui vise à développer un secteur national des sciences de la vie fort et compétitif doté de capacités de biofabrication de pointe, en mettant l’accent sur la capacité à se préparer et à faire face aux futures priorités et crises sanitaires. Dans cette optique, il y aura des occasions pour les fabricants de nouer des collaborations de recherche et des accords commerciaux ou d’approvisionnement liés aux contre-mesures médicales financées par des programmes fédéraux.

Étroitement lié aux capacités nationales, le pilier III de la stratégie implique « Investissement ciblé pour renforcer un secteur canadien de la défense novateur », avec la promesse que le gouvernement fédéral « soutiendr[a] la recherche et le développement, protéger[a] la propriété intellectuelle, soutiendr[a] les petites et moyennes entreprises, investir[a] dans les compétences et la formation, et encourager[a] les exportations afin de créer un secteur de la défense agile et concurrentiel à l’échelle mondiale ». La nécessité de favoriser le développement de la propriété intellectuelle (PI) et la conservation des droits du Canada est mentionnée à plusieurs reprises dans la Stratégie. Par exemple, la Stratégie prévoit l’établissement de partenariats officiels avec l’industrie canadienne qui « [assureront] la propriété et le contrôle nationaux de la propriété intellectuelle (PI) et des capacités essentielles. » La Stratégie reconnaît l’immense talent des établissements canadiens et la précieuse recherche qui y est menée actuellement et qui est déjà financée par des subventions de recherche d’organismes tels que le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie et les Instituts de recherche en santé du Canada, et fait aussi référence à l’engagement de 1,6 milliard de dollars pour de nouveaux fonds de recherche dans le budget de 2025. Cette prise de conscience de la nécessité de promouvoir et de soutenir l’innovation au Canada laisse présager des possibilités de financement, notamment dans les domaines où le Canada accuse un retard en matière de production nationale et où des engagements d’investissement et de fabrication au Canada peuvent être pris.

Prochaines étapes

Dans les prochains mois, nous prévoyons que le gouvernement du Canada publiera d’autres directives et des mesures de suivi. L’équipe de défense des conservateurs poursuivra sa couverture de perspectives sur la défense au Canada en publiant une analyse supplémentaire pour donner des précisions sur l’incidence de la Stratégie sur de multiples secteurs.

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