Speakers
Andrew Bernstein (00:05): Hi everyone. I'm Andrew Bernstein and I'm with my colleague, Ed Fan, and we are here to talk about IP management in your supply chain. IP is usually patents, copyrights and trademarks, and although those things are all very important. Today we're going to talk about something a little different, which is how to manage information that is not covered by any of those legislated IP protections.
Andrew Bernstein (00:30): Ed, do you want to talk about the mysterious world of confidential information and how it relates to supply chain management?
Ed Fan (00:36): Sure thing. And thanks, Andrew. So confidential information sometimes also called “trade secrets”. It's really its own unique form of IP. For instance, if you have a patent, you have to disclose your invention. You publish it in a patent application, and you ask the government for a limited period of exclusivity that you get to keep even though everybody knows what's in your patent.
Confidential information is almost the exact opposite. You keep your information a secret, and you don't tell the world about it, but you don't have to ask the government for permission to keep it to yourself. The classic example is the Coca-Cola formula. It has no patent, but as long as Coke keeps it a secret, it’s theirs to keep forever. They can keep it and use it as they wish.
The problem comes up, though, is when you need to subcontract manufacturing of your goods, or you need other suppliers that you need to work with. For instance, if you have a complex supply chain like automobile airplanes, you still have to disclose some of that information to your suppliers. So the question here is, “Well, how do you manage that and how do you control that?”
Andrew Bernstein (01:35): The typical way to manage confidential information is by contract. You have a contract manufacturing agreement or a supplier agreement, and those agreements have very specific stipulations that say, “The following information is confidential and shall be treated by the supplier as confidential who will maintain it in confidence.” And that can be something like the Coke formula or your herbs and spices in your KFC formula.
But it can also be, for lack of a better term, “know-how”. Manufacturing anything at scale is a feat of engineering. And although you might have a perfectly scoped design, you don't necessarily know how to turn that into a 3D object. So, that kind of know how tends to be provided to a contract manufacturer and included as confidential information.
The real problem arises when the recipient of confidential information goes on to develop their own know-how. They take the IP holder’s process, and they improve it by making it more efficient or less costly. So Ed, do you do when that happens?
Ed Fan (02:34): It's actually very similar to what you mentioned, Andrew. You continue to deal with it by contract, and really the question is to think about it early and have that discussion with your supplier. You can include all of this in your agreements. The agreements could say, “All IP that existed before the agreement started, stays with the owners of the parties that owned it.”
You can also have those agreements say, “Any new IP that is developed becomes the property of, usually in the case of these situations, the licensor or the customer who contracted with the supplier.” This can be many things, as Andrew mentioned, it doesn't have to be just patented rights of the inventions. It can cover a lot of things and engineering.
It can cover things like data sets, drawings, engineering tolerances, things that developed in process that you come up with during that process. As the customer, you could demand the supplier and manufacturer hand that over to you and only use it for your own purposes. And these are the types of terms you would want to include as part of your supply agreements.
And in addition to just saying, well, ownership, one of the things you want to talk about as part of your agreements is to understand that, well, you need to be realistic about your supplier relationships. You can't just say, “Here, supplier, I gave you this IP, it's mine. And by the time when you're done with me, you need to empty your head of all my IP.”
You can’t really do that, not really practical. But what you might want to do is have contracts, stipulations that say, “You, supplier, you can only use the IP from me for servicing me. You can’t use it for other contractors.”
But if you somehow use it for outside those purposes, then this is where somebody like Andrew might come in and say, “Well, Andrew, we have a supplier that has gone rogue. What do you do? Even though I've marked all my confidential information, my information is confidential. I could do contract provisions. But, you know, the supplier has gone rogue and we're not entirely sure what they've done with it.” What happens then, Andrew?
Andrew Bernstein (04:29): Well, I think in those circumstances you'd want to do a few different things. So, the first, of course, is you want to make sure that you are marking your IP as your IP and very confidential. You're going to want to make sure that you have audit provisions. So, that will be to ensure that you can inspect a supplier’s premises, make sure that your IP and confidential information is being properly treated, properly stored, properly separated, potentially from other information restricted to those employees who actually need to see it and need to know it.
And it's those kinds of rights in agreements that help a customer, or an IP owner protect their IP, even against somebody who they have no real reason to think will misuse it. But you want to make sure that you have those rights in case of a dispute. Now, the flip side of this, of course, is what do you do when you're the supplier?
What do you do when you're the holder of the IP and you want to set yourself up to ensure that you're not unintentionally breaching terms that require you to keep confidential information confidential. So, there's three tips that we have for you. The most important, I would say is keep track of information. You have to understand what information is yours to use and what information has limitations on it.
If you don't have some kind of inventory or database of that kind of information, it's very, very easy to mix or co-mingle the information. And then all of a sudden, you're getting a letter from a litigator saying you're breaching your obligations under the agreement. Number two is employee education. The people who are deploying the know-how on the front lines probably aren't the same people who are keeping track of the contracts.
So, it's your job as an employer to educate them and make sure that they understand what their obligations are. And then #3, you know, I don't know a better way to put this, but don't be too cute about your obligations. You know, we've talked about the kind of degree to which everything leaves kind of an imprint or a shadow in the modern digital era.
And the chances are if you're using information in a way that you're not supposed to be using it, it's going to be discernable by, you know, the kinds of tools that can be used to look at people's computers, etc. So, that's it in terms of how do we treat IP and how do we protect it in our supply chain.
On behalf of Ed and I, thanks for watching.
Confidential information is a unique form of intellectual property that is protected by keeping it a secret. What happens when you need to subcontract the manufacturing of your goods and, in order to do this, you have to disclose this information?
In this video, Andrew Bernstein and Ed Fan share how you can continue to protect your confidential information, including:
- clauses and audit provisions in manufacturing and supplier contracts
- key internal steps to take to avoid data breaches
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Le mois dernier, le Canada a publié sa première Stratégie industrielle de défense (la Stratégie), qui souligne l’engagement du Canada à développer une base industrielle de défense solide et à stimuler la croissance économique. Ces efforts pourraient aussi comprendre le renforcement de l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales, ce qui pourrait constituer des débouchés pour le secteur canadien des sciences de la vie en raison de l’importance accordée aux capacités nationales en ce sens et de la nécessité d’atténuer les risques d’urgences sanitaires.
Développement de contre-mesures médicales au Canada
Comme indiqué dans les bulletins précédents, le quatrième pilier de la Stratégie est axé sur la « sécurisation des chaînes d’approvisionnement pour les intrants et les biens clés » par le renforcement de la production nationale et le stockage de ressources. L’accent est mis tout particulièrement sur les contre-mesures médicales, en précisant que nos « alliés ont établi un lien explicite entre l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales et leur sécurité économique et nationale, en élaborant de nouvelles stratégies et de nouveaux mécanismes pour faire progresser ces travaux ». Les contre-mesures médicales désignent divers produits réglementés pouvant être utilisés pour protéger la population lors d’une situation d’urgence de grande ampleur, comme l’éclosion d’une maladie ou une attaque impliquant des armes chimiques, biologiques ou nucléaires. Il peut s’agir de vaccins, de médicaments thérapeutiques et produits biologiques, de dispositifs de tests diagnostiques, des équipements de protection individuelle ou industrielle, et d’autres dispositifs médicaux. Les contre-mesures médicales sont essentielles à la réduction et à l’atténuation des dommages lors d’une urgence de santé publique.
Exploiter les voies réglementaires mises en place lors de la pandémie de COVID-19
Pendant et après la pandémie de COVID-19, le Canada a mis en place plusieurs nouvelles voies réglementaires comme mécanismes d’accélération des approbations de produits médicaux, ce qui pourrait offrir au gouvernement des options pour déployer des contre-mesures médicales afin de faire face aux risques pour la santé publique. Au début de la pandémie, Santé Canada a émis diverses ordonnances provisoires pour permettre l’importation et la vente de médicaments et de dispositifs médicaux qui n’avaient pas eu l’approbation des voies réglementaires traditionnelles. Or, Santé Canada a plutôt fait confiance aux voies d’approbation réglementaire et de l’exemption de certaines exigences en homologation de produits des pays impliqués dans la transaction. Beaucoup de ces règles provisoires ont depuis été officiellement intégrées à la réglementation en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et ont été appliquées bien après la COVID-19. Conformément au Règlement sur les aliments et drogues, Santé Canada tient à jour la Liste des maladies qui menacent la santé publique et utilisera une procédure d’autorisation modifiée pour les médicaments d’urgence de santé publique pouvant traiter les affections figurant sur la liste. De même, le Règlement sur les instruments médicaux a établi une liste d’instruments médicaux répondant à un besoin urgent de santé publique, ce qui permet à Santé Canada d’autoriser la commercialisation de ces instruments de manière accélérée. Ces outils réglementaires sont utilisés automatiquement quand une situation médicale présente un grand risque pour la santé publique au Canada et nécessite une action immédiate pour contrer ce risque.
Le rôle de la Stratégie dans le renforcement du régime réglementaire de la santé au Canada
La stratégie prévoit que le Canada adoptera une approche proactive en matière de planification en amont des crises sanitaires. Le gouvernement entend s’assurer que les produits médicaux sont déjà disponibles au Canada afin qu’ils puissent être distribués rapidement en cas d’urgence. D’autres modifications récentes au Règlement sur les aliments et drogues permettent de prépositionner au Canada tous les médicaments d’urgence en santé publique, ce qui signifie qu’ils peuvent être importés dans des installations d’entreposage canadiennes avant que leur mise sur le marché n’ait été autorisée. La Stratégie s’appuie sur ces fondements, en faisant référence à l’organisme existant Préparation aux crises sanitaires Canada (PCSC), un organisme opérationnel spécial au sein d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE), et à un nouveau Fonds des sciences de la vie, lesquels « collaborent avec des partenaires internationaux et de soutenir l’élaboration et la production de contre-mesures médicales ». PCSC supervise la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du Canada, qui vise à développer un secteur national des sciences de la vie fort et compétitif doté de capacités de biofabrication de pointe, en mettant l’accent sur la capacité à se préparer et à faire face aux futures priorités et crises sanitaires. Dans cette optique, il y aura des occasions pour les fabricants de nouer des collaborations de recherche et des accords commerciaux ou d’approvisionnement liés aux contre-mesures médicales financées par des programmes fédéraux.
Étroitement lié aux capacités nationales, le pilier III de la stratégie implique « Investissement ciblé pour renforcer un secteur canadien de la défense novateur », avec la promesse que le gouvernement fédéral « soutiendr[a] la recherche et le développement, protéger[a] la propriété intellectuelle, soutiendr[a] les petites et moyennes entreprises, investir[a] dans les compétences et la formation, et encourager[a] les exportations afin de créer un secteur de la défense agile et concurrentiel à l’échelle mondiale ». La nécessité de favoriser le développement de la propriété intellectuelle (PI) et la conservation des droits du Canada est mentionnée à plusieurs reprises dans la Stratégie. Par exemple, la Stratégie prévoit l’établissement de partenariats officiels avec l’industrie canadienne qui « [assureront] la propriété et le contrôle nationaux de la propriété intellectuelle (PI) et des capacités essentielles. » La Stratégie reconnaît l’immense talent des établissements canadiens et la précieuse recherche qui y est menée actuellement et qui est déjà financée par des subventions de recherche d’organismes tels que le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie et les Instituts de recherche en santé du Canada, et fait aussi référence à l’engagement de 1,6 milliard de dollars pour de nouveaux fonds de recherche dans le budget de 2025. Cette prise de conscience de la nécessité de promouvoir et de soutenir l’innovation au Canada laisse présager des possibilités de financement, notamment dans les domaines où le Canada accuse un retard en matière de production nationale et où des engagements d’investissement et de fabrication au Canada peuvent être pris.
Prochaines étapes
Dans les prochains mois, nous prévoyons que le gouvernement du Canada publiera d’autres directives et des mesures de suivi. L’équipe de défense des conservateurs poursuivra sa couverture de perspectives sur la défense au Canada en publiant une analyse supplémentaire pour donner des précisions sur l’incidence de la Stratégie sur de multiples secteurs.
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