On June 25, the Office of the Superintendent of Financial Institutions (OSFI) officially launched its streamlined approvals framework for targeted new entrants seeking to establish a federally regulated financial institution (FRFI). As noted in our earlier bulletin, the streamlined process will allow OSFI to be more agile and take a more risk-based approach to new applications. The framework provides a clearer, more predictable pathway to a obtaining a federal license through defined phases, established timelines, and a focused, risk-based review. Key changes and features of the framework are highlighted below.
The streamlined approvals framework applies to provincial credit unions (PCUs) seeking to continue federally, as well as entities with innovative or emerging banking models seeking to incorporate or continue as a bank or trust and loan company. OSFI’s dedicated landing page outlines the specific eligibility criteria for each applicant type and explains how OSFI will assess suitability for the streamlined framework.
PCU applicants should be able to demonstrate: a well-established business model, operating history, and supervisory track record under provincial oversight; the capacity to maintain adequate capital over time through retained earnings; systems and management capacity sufficient to support effective scaling at the federal level; a planned approach to engaging with members and the relevant provincial regulator; and a clear and viable legislative pathway in the home province to effect provincial discontinuance within a reasonable timeframe.
Innovator applicants must demonstrate that their proposed business model includes either innovative methods or products.
Innovative methods may involve novel operating models, capabilities, distribution frameworks, or end-to-end process designs that result in demonstrated improvements compared to existing industry practices in one or more of the following areas: efficiency, cost, speed, resilience, accessibility, or risk management.
Examples of innovative products include novel account types, pricing or fee structures; or integrated bundled financial services that deliver differentiated and measurable value to customers.
The application process largely mirrors the existing framework, consisting of:
The key distinction under the streamlined framework is OSFI’s commitment to a more risk-based review process and to greater predictability in timelines, subject to the quality and completeness of submissions, completion of required security checks, and applicant responsiveness.
Phase 1 assesses whether an applicant is well suited to proceed under the streamlined framework before submitting a formal application. In addition to the standard Phase 1 information requirements published on OSFI’s website, applicants must:
After receiving the require materials, OSFI will schedule an initial meeting with the applicant. Within 4 weeks of this meeting, OSFI will issue an Initial Readiness Assessment letter outlining its preliminary views on the applicant’s suitability and expectations for the proposed application.
For PCU applicants, a draft member package, including the draft notice required pursuant to the Disclosure on Continuance Regulations (Federal Credit Unions), must be shared with and approved by the Superintendent prior to the PCU conducting a member vote and advancing to Phase 2.
While OSFI’s guidance does not explicitly state whether this approval is separate from the Phase 1 assessment (which is expected to be completed within 4 weeks of the meeting with OSFI), our expectation is that OSFI will first complete Phase 1 since it may not be practical or efficient for a PCU to prepare for a member vote without having some level of comfort that OSFI will permit the institution to proceed to Phase 2.
During Phase 2, OSFI will conduct a comprehensive, risk-based review tailored to the applicant’s readiness and risk profile. While the Phase 2 information requirements are the same as the existing Phase 2 information requirements for non-streamlined applications, additional elements reflect OSFI’s updated guidance and its expanded mandate relating to integrity and security.
Given the heightened execution risk and limited recovery options for new entrants, Phase 2 also includes an assessment of the applicant’s exit planning for an orderly wind-down, if required. This assessment is not intended to prevent failure but to mitigate systemic risk and limit contagion within the financial system.
Applicants must publish notice of their intention to apply for Letters Patent in the Canada Gazette and a newspaper in general circulation near their head office once a week for four consecutive weeks before they may formally apply. In practice, many applicants have historically submitted Phase 2 materials “in draft” concurrent with or prior to publishing this notice so that OSFI can begin its review during the statutory notice period. We do not believe that this practice needs to change, but for purposes of establishing formal timelines (with OSFI targeting completion of Phase 2 within 12 months), OSFI will not issue an acknowledgement of filing—and therefore will not start the review clock—until:
Determining whether a submission is “complete” may present challenges, as it will depend not only on whether all required items are provided, but also on whether their substance is sufficiently responsive. This introduces potential uncertainty where applicants and OSFI differ in their views on completeness.
OSFI had indicated that it may issue an Order to Commence and Carry on Business (OCCB) as early as three months following the issuance of Letters Patent. The Phase 3 information requirements are the same as the existing Phase 3 requirements, and OSFI’s focus will be on assessing whether key personnel, policies, processes, and systems meet OSFI’s expectations.
Under the streamlined framework, however, OSFI may permit applicants to finalize certain policies, processes, or systems after receiving the OCCB, subject to potential conditions or restrictions (such as limits on activities, growth, or product scope) where gaps exist and are supported by a defined remediation plan. As noted in the footnote, where an applicant is continuing under the federal regime, Phases 2 and 3 are combined.
Applicants may choose whether to participate in an OSFI-managed public dashboard that tracks application progress. A sample dashboard is available on OSFI’s website. As with the formal review timelines, one potential challenge will be aligning with OSFI on when each phase formally begins for tracking purposes.
Le mois dernier, le Canada a publié sa première Stratégie industrielle de défense (la Stratégie), qui souligne l’engagement du Canada à développer une base industrielle de défense solide et à stimuler la croissance économique. Ces efforts pourraient aussi comprendre le renforcement de l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales, ce qui pourrait constituer des débouchés pour le secteur canadien des sciences de la vie en raison de l’importance accordée aux capacités nationales en ce sens et de la nécessité d’atténuer les risques d’urgences sanitaires.
Comme indiqué dans les bulletins précédents, le quatrième pilier de la Stratégie est axé sur la « sécurisation des chaînes d’approvisionnement pour les intrants et les biens clés » par le renforcement de la production nationale et le stockage de ressources. L’accent est mis tout particulièrement sur les contre-mesures médicales, en précisant que nos « alliés ont établi un lien explicite entre l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales et leur sécurité économique et nationale, en élaborant de nouvelles stratégies et de nouveaux mécanismes pour faire progresser ces travaux ». Les contre-mesures médicales désignent divers produits réglementés pouvant être utilisés pour protéger la population lors d’une situation d’urgence de grande ampleur, comme l’éclosion d’une maladie ou une attaque impliquant des armes chimiques, biologiques ou nucléaires. Il peut s’agir de vaccins, de médicaments thérapeutiques et produits biologiques, de dispositifs de tests diagnostiques, des équipements de protection individuelle ou industrielle, et d’autres dispositifs médicaux. Les contre-mesures médicales sont essentielles à la réduction et à l’atténuation des dommages lors d’une urgence de santé publique.
Pendant et après la pandémie de COVID-19, le Canada a mis en place plusieurs nouvelles voies réglementaires comme mécanismes d’accélération des approbations de produits médicaux, ce qui pourrait offrir au gouvernement des options pour déployer des contre-mesures médicales afin de faire face aux risques pour la santé publique. Au début de la pandémie, Santé Canada a émis diverses ordonnances provisoires pour permettre l’importation et la vente de médicaments et de dispositifs médicaux qui n’avaient pas eu l’approbation des voies réglementaires traditionnelles. Or, Santé Canada a plutôt fait confiance aux voies d’approbation réglementaire et de l’exemption de certaines exigences en homologation de produits des pays impliqués dans la transaction. Beaucoup de ces règles provisoires ont depuis été officiellement intégrées à la réglementation en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et ont été appliquées bien après la COVID-19. Conformément au Règlement sur les aliments et drogues, Santé Canada tient à jour la Liste des maladies qui menacent la santé publique et utilisera une procédure d’autorisation modifiée pour les médicaments d’urgence de santé publique pouvant traiter les affections figurant sur la liste. De même, le Règlement sur les instruments médicaux a établi une liste d’instruments médicaux répondant à un besoin urgent de santé publique, ce qui permet à Santé Canada d’autoriser la commercialisation de ces instruments de manière accélérée. Ces outils réglementaires sont utilisés automatiquement quand une situation médicale présente un grand risque pour la santé publique au Canada et nécessite une action immédiate pour contrer ce risque.
La stratégie prévoit que le Canada adoptera une approche proactive en matière de planification en amont des crises sanitaires. Le gouvernement entend s’assurer que les produits médicaux sont déjà disponibles au Canada afin qu’ils puissent être distribués rapidement en cas d’urgence. D’autres modifications récentes au Règlement sur les aliments et drogues permettent de prépositionner au Canada tous les médicaments d’urgence en santé publique, ce qui signifie qu’ils peuvent être importés dans des installations d’entreposage canadiennes avant que leur mise sur le marché n’ait été autorisée. La Stratégie s’appuie sur ces fondements, en faisant référence à l’organisme existant Préparation aux crises sanitaires Canada (PCSC), un organisme opérationnel spécial au sein d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE), et à un nouveau Fonds des sciences de la vie, lesquels « collaborent avec des partenaires internationaux et de soutenir l’élaboration et la production de contre-mesures médicales ». PCSC supervise la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du Canada, qui vise à développer un secteur national des sciences de la vie fort et compétitif doté de capacités de biofabrication de pointe, en mettant l’accent sur la capacité à se préparer et à faire face aux futures priorités et crises sanitaires. Dans cette optique, il y aura des occasions pour les fabricants de nouer des collaborations de recherche et des accords commerciaux ou d’approvisionnement liés aux contre-mesures médicales financées par des programmes fédéraux.
Étroitement lié aux capacités nationales, le pilier III de la stratégie implique « Investissement ciblé pour renforcer un secteur canadien de la défense novateur », avec la promesse que le gouvernement fédéral « soutiendr[a] la recherche et le développement, protéger[a] la propriété intellectuelle, soutiendr[a] les petites et moyennes entreprises, investir[a] dans les compétences et la formation, et encourager[a] les exportations afin de créer un secteur de la défense agile et concurrentiel à l’échelle mondiale ». La nécessité de favoriser le développement de la propriété intellectuelle (PI) et la conservation des droits du Canada est mentionnée à plusieurs reprises dans la Stratégie. Par exemple, la Stratégie prévoit l’établissement de partenariats officiels avec l’industrie canadienne qui « [assureront] la propriété et le contrôle nationaux de la propriété intellectuelle (PI) et des capacités essentielles. » La Stratégie reconnaît l’immense talent des établissements canadiens et la précieuse recherche qui y est menée actuellement et qui est déjà financée par des subventions de recherche d’organismes tels que le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie et les Instituts de recherche en santé du Canada, et fait aussi référence à l’engagement de 1,6 milliard de dollars pour de nouveaux fonds de recherche dans le budget de 2025. Cette prise de conscience de la nécessité de promouvoir et de soutenir l’innovation au Canada laisse présager des possibilités de financement, notamment dans les domaines où le Canada accuse un retard en matière de production nationale et où des engagements d’investissement et de fabrication au Canada peuvent être pris.
Dans les prochains mois, nous prévoyons que le gouvernement du Canada publiera d’autres directives et des mesures de suivi. L’équipe de défense des conservateurs poursuivra sa couverture de perspectives sur la défense au Canada en publiant une analyse supplémentaire pour donner des précisions sur l’incidence de la Stratégie sur de multiples secteurs.