Canadian securities regulators launch pilot WKSI program

The Canadian Securities Administrators (CSA) have adopted temporary exemptions that, effective January 4, 2022, will exempt qualifying well-known seasoned issuers (WKSIs) that satisfy certain conditions from the requirement to file and obtain a receipt for a preliminary base shelf prospectus, making it faster and more efficient for these issuers to raise capital in Canada¹.

What you need to know

• To qualify as a WKSI, an issuer must have outstanding listed equity securities that have a public float of C$500 million or at least C$1 billion aggregate amount of non-convertible securities, other than equity securities, distributed under a prospectus in primary offerings for cash in the last three years.
• The exemptions will allow an issuer that meets WKSI qualifications and satisfies certain conditions to file a final base shelf prospectus with its principal regulator and obtain a receipt on an accelerated basis (generally on the same or next business day) without first filing a preliminary base shelf prospectus. This is in contrast to the current regime where issuers often budget between five to ten working days for completion of regulatory review and clearance for a final base shelf prospectus.
• WKSIs will be permitted to issue an unlimited dollar amount of securities under the base shelf prospectus and will no longer be required to disclose the aggregate dollar amount or number of securities that may be raised under the base shelf prospectus.
• The exemptions are similar to the WKSI regime in the United States, which is available to issuers with outstanding listed equity securities that have a public float of at least US$700 million.
• The CSA has indicated this is a pilot project that will assist it in evaluating the appropriateness of the eligibility criteria and conditions, and identifying any potential public interest concerns that should be addressed in any future rule amendments to implement a Canadian WKSI regime.

Eligibility criteria and conditions to the exemptions

The CSA defines a WKSI as an issuer that either has outstanding listed equity securities with a public float of C$500 million or at least C$1 billion aggregate amount of non-convertible securities, other than equity securities, distributed under a prospectus in primary offerings for cash in the last three years. To be eligible, an issuer must be, and have been, a reporting issuer in at least one Canadian jurisdiction for at least 12 months and meet the definition of a WKSI as of a date within 60 days preceding the date it files the base shelf prospectus.

Some issuers that meet the definition of WKSI, however, will not be eligible to rely on the exemptions, including investment funds, issuers with outstanding asset-backed securities or that seek to qualify the distribution of asset-backed securities under the short form prospectus, and “ineligible issuers”. An ineligible issuer includes any issuer that has not filed all the periodic and timely disclosure documents it is required to have filed, an issuer whose operations have ceased or whose principal assets are cash or an exchange listing (e.g., a capital pool company), and/or an issuer that has been bankrupt, subject to penalties or sanctions under securities legislation, or subject to a cease-trade order.

Issuers with mining operations must meet additional financial criteria—they must have gross revenue derived from mining operations of at least C$55 million for the most recently completed financial year and gross revenue derived from mining operations of at least C$165 million in the aggregate for the issuer’s three most recently completed financial years.

Scope and duration of exemptions

In addition to being exempt from the requirement to file and clear a preliminary base shelf prospectus, WKSIs that satisfy the prescribed conditions will also be exempt from the requirements to:

• limit distributions under the base shelf prospectus to the dollar value the issuer reasonably expects to distribute within 25 months after the date of the receipt for the base shelf prospectus;
• state the aggregate dollar amount of securities that may be raised under the base shelf prospectus;
• include the number of securities qualified for distribution under the base shelf prospectus;
• include a plan of distribution in the base shelf prospectus, other than to indicate that the plan of distribution will be described in the supplement for any distribution of securities;
• describe the securities being distributed, other than as necessary to identify the types of securities qualified for distribution under the base shelf prospectus; and
• describe any selling securityholders in the base shelf prospectus.

Some of the exemption orders adopted by CSA members include a “sunset clause”, providing that the exemptions will expire on the earlier of July 4, 2023 (unless extended) and the effective date of an amendment to National Instrument 44-102 Shelf Distributions that addresses the same subject matter as the exemption order.

Le mois dernier, le Canada a publié sa première Stratégie industrielle de défense (la Stratégie), qui souligne l’engagement du Canada à développer une base industrielle de défense solide et à stimuler la croissance économique. Ces efforts pourraient aussi comprendre le renforcement de l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales, ce qui pourrait constituer des débouchés pour le secteur canadien des sciences de la vie en raison de l’importance accordée aux capacités nationales en ce sens et de la nécessité d’atténuer les risques d’urgences sanitaires.

Développement de contre-mesures médicales au Canada

Comme indiqué dans les bulletins précédents, le quatrième pilier de la Stratégie est axé sur la « sécurisation des chaînes d’approvisionnement pour les intrants et les biens clés » par le renforcement de la production nationale et le stockage de ressources. L’accent est mis tout particulièrement sur les contre-mesures médicales, en précisant que nos « alliés ont établi un lien explicite entre l’état de préparation à la biodéfense et aux contre-mesures médicales et leur sécurité économique et nationale, en élaborant de nouvelles stratégies et de nouveaux mécanismes pour faire progresser ces travaux ». Les contre-mesures médicales désignent divers produits réglementés pouvant être utilisés pour protéger la population lors d’une situation d’urgence de grande ampleur, comme l’éclosion d’une maladie ou une attaque impliquant des armes chimiques, biologiques ou nucléaires. Il peut s’agir de vaccins, de médicaments thérapeutiques et produits biologiques, de dispositifs de tests diagnostiques, des équipements de protection individuelle ou industrielle, et d’autres dispositifs médicaux. Les contre-mesures médicales sont essentielles à la réduction et à l’atténuation des dommages lors d’une urgence de santé publique.

Exploiter les voies réglementaires mises en place lors de la pandémie de COVID-19

Pendant et après la pandémie de COVID-19, le Canada a mis en place plusieurs nouvelles voies réglementaires comme mécanismes d’accélération des approbations de produits médicaux, ce qui pourrait offrir au gouvernement des options pour déployer des contre-mesures médicales afin de faire face aux risques pour la santé publique. Au début de la pandémie, Santé Canada a émis diverses ordonnances provisoires pour permettre l’importation et la vente de médicaments et de dispositifs médicaux qui n’avaient pas eu l’approbation des voies réglementaires traditionnelles. Or, Santé Canada a plutôt fait confiance aux voies d’approbation réglementaire et de l’exemption de certaines exigences en homologation de produits des pays impliqués dans la transaction. Beaucoup de ces règles provisoires ont depuis été officiellement intégrées à la réglementation en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et ont été appliquées bien après la COVID-19. Conformément au Règlement sur les aliments et drogues, Santé Canada tient à jour la Liste des maladies qui menacent la santé publique et utilisera une procédure d’autorisation modifiée pour les médicaments d’urgence de santé publique pouvant traiter les affections figurant sur la liste. De même, le Règlement sur les instruments médicaux a établi une liste d’instruments médicaux répondant à un besoin urgent de santé publique, ce qui permet à Santé Canada d’autoriser la commercialisation de ces instruments de manière accélérée. Ces outils réglementaires sont utilisés automatiquement quand une situation médicale présente un grand risque pour la santé publique au Canada et nécessite une action immédiate pour contrer ce risque.

Le rôle de la Stratégie dans le renforcement du régime réglementaire de la santé au Canada

La stratégie prévoit que le Canada adoptera une approche proactive en matière de planification en amont des crises sanitaires. Le gouvernement entend s’assurer que les produits médicaux sont déjà disponibles au Canada afin qu’ils puissent être distribués rapidement en cas d’urgence. D’autres modifications récentes au Règlement sur les aliments et drogues permettent de prépositionner au Canada tous les médicaments d’urgence en santé publique, ce qui signifie qu’ils peuvent être importés dans des installations d’entreposage canadiennes avant que leur mise sur le marché n’ait été autorisée. La Stratégie s’appuie sur ces fondements, en faisant référence à l’organisme existant Préparation aux crises sanitaires Canada (PCSC), un organisme opérationnel spécial au sein d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE), et à un nouveau Fonds des sciences de la vie, lesquels « collaborent avec des partenaires internationaux et de soutenir l’élaboration et la production de contre-mesures médicales ». PCSC supervise la Stratégie en matière de biofabrication et de sciences de la vie du Canada, qui vise à développer un secteur national des sciences de la vie fort et compétitif doté de capacités de biofabrication de pointe, en mettant l’accent sur la capacité à se préparer et à faire face aux futures priorités et crises sanitaires. Dans cette optique, il y aura des occasions pour les fabricants de nouer des collaborations de recherche et des accords commerciaux ou d’approvisionnement liés aux contre-mesures médicales financées par des programmes fédéraux.

Étroitement lié aux capacités nationales, le pilier III de la stratégie implique « Investissement ciblé pour renforcer un secteur canadien de la défense novateur », avec la promesse que le gouvernement fédéral « soutiendr[a] la recherche et le développement, protéger[a] la propriété intellectuelle, soutiendr[a] les petites et moyennes entreprises, investir[a] dans les compétences et la formation, et encourager[a] les exportations afin de créer un secteur de la défense agile et concurrentiel à l’échelle mondiale ». La nécessité de favoriser le développement de la propriété intellectuelle (PI) et la conservation des droits du Canada est mentionnée à plusieurs reprises dans la Stratégie. Par exemple, la Stratégie prévoit l’établissement de partenariats officiels avec l’industrie canadienne qui « [assureront] la propriété et le contrôle nationaux de la propriété intellectuelle (PI) et des capacités essentielles. » La Stratégie reconnaît l’immense talent des établissements canadiens et la précieuse recherche qui y est menée actuellement et qui est déjà financée par des subventions de recherche d’organismes tels que le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie et les Instituts de recherche en santé du Canada, et fait aussi référence à l’engagement de 1,6 milliard de dollars pour de nouveaux fonds de recherche dans le budget de 2025. Cette prise de conscience de la nécessité de promouvoir et de soutenir l’innovation au Canada laisse présager des possibilités de financement, notamment dans les domaines où le Canada accuse un retard en matière de production nationale et où des engagements d’investissement et de fabrication au Canada peuvent être pris.

Prochaines étapes

Dans les prochains mois, nous prévoyons que le gouvernement du Canada publiera d’autres directives et des mesures de suivi. L’équipe de défense des conservateurs poursuivra sa couverture de perspectives sur la défense au Canada en publiant une analyse supplémentaire pour donner des précisions sur l’incidence de la Stratégie sur de multiples secteurs.